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北京奥特姆企业管理有限公司 
| 联系人：旭冰 先生 (客户经理) |
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| 电 话：17611112081 |
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手 机：17611112081  |
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| 北京宣武区三类医疗器械许可变更流程有质管有人员 |
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看到本帖子的朋友大家好，我发现现在很多做医疗器械经营许可证和医疗器械注册证的朋友想办理一家门诊和诊所，但是却是一筹莫展，只是有一个好的想法，具体这么办，需要什么材料，具体需要多长时间，办公室需要多少平米，库房需要多少平米，一点都不知道。我从事这个行业5年的时间，见证办理医疗从易到难的过程。下面我简单介绍一下基本材料，想深入了解的话可以随时联系。
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一、提供材料 
l、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件 l份; 
2、技术人员职称证书或复印件l份; 
3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件; 
4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等; 
5、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业。 
6、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。 
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二、申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料： 
（l）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（3）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（4）拟办企业组织机构与职能；
（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录； 
（7）拟办企业经营范围 
这里的介绍只是冰山一角，欢迎有想法的朋友联系交流。有问题，我帮您解决！
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时光，如流水般潺潺而过，新春的脚步带着一路的风尘姗姗而来。北风紧吹中，年味越来越浓，几乎每个身在异乡的游子，梦里梦外对于回家的渴望也越来越强 |
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